A Magyar Közlöny 33. számában megjelent és március 2-dikától hatályos az az EMMI rendelet, amely két év után végre rendezi a különleges élelmiszerek és a speciális gyógyászati célú élelmiszerek gyógyszertári forgalmazását.
Az 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelet 2019. március 2-ai hatállyal módosította a gyógyszertárak forgalmazási körét megállapító 2/2008. (I. 8.) EüM rendeletet (gyógyszertári profilrendelet). Így két év után ismét lehet a patikákban olyan termékeket forgalmazni, amelyeket a jogharmonizációs kötelezettségek teljesítése érdekében – jogalkotási hiányosság miatt – egyszerűen töröltek a hazai szabályozásból és így azok lekerültek a gyógyszertárak polcairól, az érintettek nagy fájdalmára.
Az előzményekhez: Egy 2008-ban készített uniós vizsgálati jelentés megállapította, hogy nehézségek adódhatnak a „különleges táplálkozási célú élelmiszerek” fogalom-meghatározásából, amely eltérő értelmezéseket eredményezhet a nemzeti hatóságoknál. A tág fogalom-meghatározás nyomán egyre több élelmiszert forgalmaztak és jelöltek meg különleges táplálkozási célra alkalmas élelmiszerként, amelyek jelentősen különböztek az egyes tagállamokban. A szabályozási környezet egyszerűsítésével a 609/2013/EU rendelet 2016. július 20 napjával hatályon kívül helyezte a 2009/39/EK irányelvet, amelynek következtében a „különleges táplálkozási célú élelmiszerek” fogalma megszűnt.
A régi termékkategóriák közül csupán négy maradt meg önállóan az új uniós keretszabályozás alatt: 1. anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek; 2. feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek és bébiételek, 3. speciális gyógyászati célra szánt tápszerek; 4. testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek (ld. 609/2013/EU rendelet 1. cikk (1) bekezdés.) Kikerültek az uniós szabályozás alól és elveszítették speciális jellegüket: 1. szénhidrát anyagcserezavarokban szenvedők számára készült diabetikus élelmiszerek; 2. gluténérzékenyeknek szánt élelmiszerek; 3. nagy izomerő kifejtését elősegítő élelmiszerek; 4. egyéb különleges táplálkozási célú élelmiszerek.
Az uniós rendeletet 2016. július 20- ától kellett közvetlenül alkalmaznia a tagállamoknak, a hazai jogharmonizáció azonban csak 2017 januárjában történt meg. Az uniós szabályozás által megszüntetett fogalmat felváltotta a „különleges élelmiszer” fogalma, emellett jelentősen szűkült azok forgalmazási köre is. A termékek forgalmazásával kapcsolatban a legnagyobb gondot az okozta, hogy a különleges táplálkozási célú élelmiszerekről szóló 36/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 1. számú mellékletét egyszerűen törölte a jogalkotó, annak ellenére, hogy a gyógyszertárakban forgalmazható termékek körét megállapító rendelet (2/2008. (I. 8.) EüM rendelet) továbbra is a már törölt mellékletre hivatkozott.
A gyógyszerész szakma kérésére az egészségügyi kormányzat dolgozott a kialakult helyzet orvoslásán, ennek eredményeként született meg a 2019. március 2-ával hatályba lépett jogszabály-módosítás, amely további hét pontban meghatározott termékcsoporttal kiegészíti a forgalmazható termékek körét. A módosítás alapján az alábbiakkal bővült a patikákban forgalmazható termékek köre:
1. Különleges élelmiszerek:
- anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek,
- speciális gyógyászati célra szánt élelmiszerek és tápszerek,
- feldolgozott gabonaalapú élelmiszerek,
- bébiételek,
- testtömeg-szabályozás céljára szolgáló, teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek,
2. Egyéb előrecsomagolt élelmiszerek (nem tartoznak már a különleges élelmiszerek közé):
- gluténmentes és nagyon alacsony gluténtartalmú előrecsomagolt élelmiszerek,
- diétás előrecsomagolt élelmiszerek (alacsony cukortartalmú, cukormentes, hozzáadott cukrot nem tartalmazó, csökkentett cukortartalmú, csökkentett szénhidráttartalmú).
(Lásd: Az emberi erőforrások minisztere 5/2019. (III. 1.) EMMI rendelete a gyógyszertárban forgalmazható, valamint kötelezően készletben tartandó termékekről szóló 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet módosításáról 1.§-a)
